專注木箱包裝領(lǐng)域二十年

全球重型產(chǎn)品智能循環(huán)包裝服務(wù)商

 　　近幾年來(lái)，社會(huì)關(guān)注健康問題的重視程度持續(xù)增高，所以我國(guó)政府出臺(tái)了許多政策來(lái)為醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展提供了強(qiáng)有力的支持，同時(shí)也發(fā)布了一系列質(zhì)量規(guī)范體系，以此確保企業(yè)在設(shè)計(jì)和生產(chǎn)醫(yī)用無(wú)菌包裝的產(chǎn)品過(guò)程中有標(biāo)準(zhǔn)可以查詢，這樣極大的促使了我國(guó)醫(yī)療行業(yè)的醫(yī)用無(wú)菌包裝的發(fā)展。

　　醫(yī)用無(wú)菌包裝的要求：

　　1、應(yīng)有形成文件的醫(yī)療無(wú)菌包裝的系統(tǒng)設(shè)計(jì)與開發(fā)程序。

　　2、無(wú)菌屏障系統(tǒng)應(yīng)使產(chǎn)品以無(wú)菌方式提供。

　　3、醫(yī)用無(wú)菌包裝的系統(tǒng)設(shè)計(jì)和開發(fā)應(yīng)考慮許多因素，包括但不僅限于：

　�。�1）顧客要求；

　�。�2）產(chǎn)品的質(zhì)量和結(jié)構(gòu)；

　　（3）銳邊和凸出物的存在;

　�。�4）物理和其他保護(hù)的需要;

　�。�5）產(chǎn)品對(duì)特定風(fēng)險(xiǎn)的敏感性, 如輻射、濕度、機(jī)構(gòu)振動(dòng)、靜電等；

　　（6）每個(gè)醫(yī)用無(wú)菌包裝的系統(tǒng)中產(chǎn)品的數(shù)量；

　�。�7）包裝標(biāo)簽要求；

　�。�8）環(huán)境限制；

　�。�9）產(chǎn)品有效期的限制；

　�。�10）運(yùn)輸和貯存環(huán)境；

　　（11）滅菌適應(yīng)性和殘留物。

　　4、產(chǎn)品上為無(wú)菌液路提供閉合的組件的結(jié)構(gòu)應(yīng)得到識(shí)別和規(guī)定，包括但不限于：材料、外觀、尺寸等。

　　5、設(shè)計(jì)和開發(fā)醫(yī)用無(wú)菌包裝的過(guò)程的結(jié)果應(yīng)有記錄、驗(yàn)證并在產(chǎn)品放行前經(jīng)批準(zhǔn)。

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